2023年9月6日
有消息指港府正研究修改新藥註冊制度,考慮將現時要求兩個認可地監管機構發出的藥劑製品證明書,改為只需一個國家或地區發出,料下月《施政報告》有公布。
衞生署回覆稱,藥劑業及毒藥管理局會在符合安全、效能及質素標準的前提下,因應實施經驗和需要,檢視及改善藥物規管和註冊安排。
藥劑師學會表支持
香港醫院藥劑師學會會長崔俊明表示,學會同意修改機制為「二減一」,可盡快引入新藥令病人受惠,例如癌症;過往很多新出的癌症藥物來自歐美國家,中國或中國與其他國家共同研發的癌症藥物,往往未能在港使用。修改機制可讓更多新藥來港,亦可帶動價格下調。至於新藥的安全性及品質,他認為本港有可靠制度、有能力和人才把關及處理藥物審批,保障市民安全。
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