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2023年7月22日

松仁 私募廣角鏡

初創研新藥 成績不遜巨企

多年來,新藥研發的主力均為各路財雄勢大的世界級上市藥企。然而到了近年,不少生物科技初創企業透過靈活應用新的生科技術,對一些連巨型藥企都難以解決的問題,開始出現令人意外的突破,例如許多藥廠都難以攻克的病症非酒精性脂肪性肝炎(NASH)就是其中一例。

所謂非酒精性脂肪性肝炎,是一種慢性並會危及生命的肝病,影響全球數以百萬計人士,此病可導致肝硬化或肝癌。單單在中國,脂肪肝患者就有1.5億人,其中輕度脂肪肝患者佔1.1億。

治非酒精脂肪肝市場龐大

據統計,中國NASH藥物市場達數百億元人民幣。雖然這條賽道明顯是利潤極度豐厚,但研發難度極高,其複雜性讓過去40年的新藥研究一直沒有得到明顯突破,一些大藥廠也屢遭滑鐵盧。

例如大藥廠Intercept Pharmaceuticals的奧貝膽酸(Obeticholic acid, OCA)這種法尼酯X受體(FXR)激動劑,便是全球第一個針對NASH並進入第三期臨床的新藥,曾被寄予厚望,惟在進入第三期臨床測試後,最終在近年的上市申請都被拒,到了今年5月未能再次過關。

不少藥廠的研發無論是到了臨床第二期還是第三期,同樣未能更進一步。不過,各大藥廠不斷的失敗並沒有打擊對攻破NASH的熱情。

面對龐大的潛在市場,不少國內外的藥廠依然在努力,甚至吸引一些初創企業成功透過新技術,並從大藥廠挖來人才做出一定突破,其中在2011年成立、於中美均有業務的生科初創企業君聖泰(Hightide),就透過多靶點的首創療法,以治療包括NASH在內的代謝及消化系統疾病,目前已經自主開發包含5款候選產品的產品管線,涵蓋9種適應症,其中5個適應症項目已處於臨床開發階段。

君聖泰引入中藥現突破

君聖泰的特別之處,在於透過一些天然分子的結構作為基礎去研發新藥,同時透過把兩種分子結合形成新分子結構來增強效果,讓旗下藥物成功在臨床一二階段都有非常突破性的正面數據。事實上,該公司所採用的分子,其實都是中藥成份中能找到的分子結構,這種藥物正正就是中西方醫藥智慧的結合,一旦成功,將讓中藥對未來藥物研發有很大的引導作用。

正因如此,君聖泰這家初創一直以來都獲得國內外的投資者高度重視,過去數年完成B輪及C輪融資,集資數億美元,當中不乏知名投資機構,例如廣東中醫藥大健康基金、越秀產業基金等,目前已遞表透過《上市規則》18A章在港掛牌,倘若配合今年當中有部分藥物能成功進入第三期臨床,估計有機會讓目前似乎「奄奄一息」的18A帶來一些新曙光,讓國際投資者再次回到本地生科二級市場。

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