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2023年4月22日

方立祺 運籌制勝

聯邦制藥搶減肥藥頭啖湯

劍橋科技(603083.SH)周五升至近60元人民幣,比不足一個月前提及的「虛虛聯手,炒個不亦樂乎」的上車價再升一倍,內地資金的炒作風潮真的不容小覷,雖然虛則炒之未見全面退潮,實則避之的現象確有改善跡象。

例如,美的(000333.SZ)月初至周五高位升了8.9%,表現了實業股慢火煎魚的一面;虛虛實實之中,筆者也有留意聯邦制藥(03933),「實」的方面,此股市盈率低於7倍,股息率逾4%,市賬率低於1倍。「虛」的方面,聯邦剛接獲中國國家藥品監督管理局通知,司美格魯肽注射液體重管理適應症的藥物臨床試驗獲得批准,公司是內地首家獲得該生物類似物臨床批件的企業。

可調節食慾熱量攝入

司美格魯肽是長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,在人體內能模仿GLP-1發揮食慾和熱量攝入調節等生理功能,從而達到體重管理目的,此藥同時具有心血管益處和改善非酒精性脂肪肝炎的優點,並且無低血糖風險。

據悉,利拉魯肽為第一代GLP-1類似物,早在2014年獲批FDA的減肥適用症,在副作用方面,GLP-1類似物比傳統減肥藥有明顯優勢,不過,利拉魯肽的半衰期僅約12個小時,使用者需要每日注射。

司美格魯肽則是第二代GLP-1類似物,在2021年6月獲FDA批准用以治療普通肥胖患者。與利拉魯肽相比,司美格魯肽可大幅提高GLP-1受體親和力和白蛋白結合力,不僅減重效果更佳,且每周只須進行一次皮下注射,令該藥成為連現實版「鋼鐵俠」馬斯克都熱捧的產品。

據報道,憑兩款GLP-1類似物,諾和諾德(Novo Nordisk)佔到全球減肥藥物份額80%以上,海外藥企見諾和諾德獨享減肥適應症的蛋糕皆蠢動不已,特別是研發出全球首款GLP-1激動劑的禮來(Eli Lilly),其開發的替爾泊肽傳聞是司美格魯肽有力的替代品。

諾和諾德去年財報顯示,適用於2型糖尿病的司美格魯肽注射液Ozempic銷售額約87.9億美元,司美格魯肽片Rybelsus銷售額約16億美元,而用於減重的司美格魯肽注射液Wegovy銷售額約9億美元,增長近300%。

仿製藥研發進展靠前

內地減肥藥市場則相對空白,獲批的減肥物只有奧利司他一款,但藥物臨床試驗登記與公示平台訊息顯示,諾和諾德登記了一項III期臨床試驗,旨在評估每日服用一次司美格魯肽50mg片劑,在中國超重或肥胖成人中的療效和安全性。

內地藥企務求藉仿製藥殺出重圍,由於利拉魯肽專利已過期,不少藥企均有布局,司美格魯肽的化合物專利於2026年3月到期,聯邦、石藥(01093)、麗珠(01513)、華東醫藥等正着手仿製研發。

中泰證券認為,司美格魯肽在糖尿病、減肥適應症等空間廣闊,糖尿病適應症III期、減肥適應症獲批臨床,聯邦的進展靠前,其獸藥業務有望錄30%至50%的複合增長,銷售突破10億元有助抵消集採的負面影響,公司估值足夠便宜,現金流充足,風險是胰島素競爭加劇和原料藥價格波動。

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