產品未商業化宜明昂科短期難扭虧

自眾安智慧生活（02271）7月18日掛牌之後，迄今本港超過一個月未有新股上市。宜明昂科早前通過港交所（00388）的上市聆訊，可隨時開展路演和招股活動，但旗下研發藥品僅處於早前臨床階段，目前未有任何產品商業化，意味虧損狀況或持續一段時間。

宜明昂科於2015年6月在中國成立，是一家臨床階段的生物技術公司，致力開發創新腫瘤免疫療法，是全球少數能夠採用系統方法利用先天性免疫和適應性免疫系統治療癌症的生物技術公司之一。

旗下管線包括以基於先天免疫的全面資產組合為特色及靶向CD47及其他新型免疫檢查點的14款候選藥物（包括IMM01），8個正在臨床測試項目當中處於臨床階段的新一代CD47靶向分子IMM01是核心產品，公司是內地首個進入臨床階段的SIRPα-Fc融合蛋白。

銷售收入欠奉

IMM01現正被開發用於與其他藥物聯合治療多種血癌和實體瘤。IMM01能夠通過雙重作用機制充分激活巨噬細胞，同時阻斷「別吃我」訊號，並傳遞「吃我」訊號。此外，IMM01的CD47結合結構域經過特別改造，以避免與人體紅細胞（RBC）結合。憑藉差異化的分子設計，IMM01表現出良好的安全性，並證實其激活巨噬細胞的能力。

根據弗若斯特沙利文資料，在全球多個開發CD47靶向分子的藥物研發企業中，宜明昂科是兩家在單藥治療臨床試驗中觀察到完全緩解（CR）並具有良好耐受安全性的公司的其中之一，另一家為2021年被輝瑞收購的Trillium Therapeutics。

鑑於CD47/SIRPα靶向療法的廣泛臨床應用潛力，該類新療法在全球範圍內顯示出巨大的市場機會；弗若斯特沙利文數據顯示，預計在2030年和2035年的全球市場規模將分別達到126億和354億美元，同期內地CD47/SIRPα靶向療法市場將分別擴大至22億和67億美元。

不過，宜明昂科現時並無產品獲准作商業銷售，且沒有產品銷售收入，2021年、2022年、2023年頭4個月僅分別確認收入507萬、54萬、7.3萬元人民幣，來自於2019年與一名獨立第三方簽訂的技術轉讓協議項下的授權許可費、銷售細胞株和其他產品，以及提供檢測服務；另外，公司尚未錄得盈利，經營虧損分別為7.32億、4.03億、1.18億元人民幣。

在中國及全球範圍內，現有多達53種CD47/SIRPα靶向候選藥物正處於臨床開發階段，包括融合蛋白、單克隆抗體及雙特異性分子，分別由中國24家及內地以外全球22家藥物開發商開發，反映市場競爭激烈。

行業競爭料激烈

到目前為止，全球有6款靶向CD47的融合蛋白及19款靶向CD47的單克隆抗體處在臨床開發階段，但至今沒有任何CD47靶向療法在內地或世界其他地區獲批上市。

宜明昂科也明白面臨激烈競爭，且對手可能更快或更成功地發現、開發或商業化競爭藥物。該公司自成立起已產生大量淨虧損，並預計於可預見的未來將繼續產生淨虧損。