2023年6月14日
港交所(00388)2018年4月在《上市規則》新增18A章,允許未有收益的生物科技公司(簡稱生科B股)在港上市,新股市場曾經掀起一輪「B仔」熱潮,但部分公司久久未獲利下,投資者興趣有所減退。
不過,近日通過上市聆訊的生科B股來凱醫藥,兩款核心產品均由大藥廠諾華(Novartis Pharma AG)引進,其中一款預料快向中國和美國遞交新藥上市申請(NDA),上市前已獲多家機構投資者捧場入股。
來凱醫藥成立於2016年,是一家處於臨床階段的生物科技公司,旗下有兩款核心產品及14種其他管線候選產品,兩款核心產品和另外兩款管線產品均獲全球三大藥廠之一的諾華授權引進,根據許可協議,該公司獲得開發、製造及商業化該4款產品的全球權益。
藥品料年底申請上市
核心產品之一LAE002是一種三磷酸腺苷(ATP)競爭性AKT抑制劑,用於治療卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1耐藥實體瘤。另一款LAE001是雄激素合成抑制劑,可同時抑制細胞色素CYP17A1及CYP11B2,用於治療前列腺癌,預料今年第三季取得第二期數據。
來凱醫藥目前已經就LAE002及LAE001啟動一項註冊臨床試驗及另外5項臨床試驗,於上述6個臨床試驗中,3個是國際多中心臨床試驗(MRCT),旨在解決標準療法(SOC)療效有限的癌症帶來的醫療需求。
目前無任何產品獲准商業銷售,且並未從產品銷售中獲得任何收入,使來凱醫藥持續經營虧損。2021年和2022年只有其他收入分別為52萬及480萬元人民幣,虧損卻分別為7.49億及7.82億元人民幣,大部分均來自研發費用、行政開支,以及向投資者發行的金融工具公允價值變動。
市場調查機構弗若斯特沙利文資料顯示,全球有兩種AKT抑制劑已進入註冊臨床試驗,而來凱醫藥則計劃在今年第四季向美國食品及藥物管理局(FDA)及中國藥監局就LAE002提交新藥上市申請(NDA),為機構投資者帶來憧憬。
該公司於2018年1月至2022年4月期間曾有5輪融資,累計融資約1.68億美元,投資方包含奧博資本(OrbiMed)、金浦投資、國投招商、深圳市創新投資集團等。根據該公司與諾華簽訂的許可協議,諾華也是該公司股東之一。由此可見,來凱醫藥上市前已獲得多家機構投資者垂青。
傳招股集資7.8億
來凱醫藥於上周五已通過上市聆訊,中金為其獨家保薦人。據外電引述消息指出,該公司正在預路演,估計集資金額約1億美元(折合7.8億港元),上市所得款項淨額除了用於推進核心產品的臨床開?及批准之外,也會用來加快其他現有管理產品的研發,並提高其產能及發展其製造能力、促進業務發展的活動及增強其全球網絡,以及作為營運資金及其他一般企業用途。
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