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2022年9月14日

StartupBeat 創科鬥室

美研新抗皺針 療效長達九個月

美國生物科企Revance近日宣布,旗下用於抗皺的肽配製神經調節劑(Peptide-Formulated Neuromodulator)DAXXIFY,已獲美國食品及藥物管理局(FDA)批准於成人應用,可藉注射麻痹肌肉「凍結」皺紋。公司宣稱其療效,最長可持續達9個月,相當於一般肉毒桿菌抗皺療法的兩倍多。

肉毒桿菌毒素為一種神經肌肉阻滯劑(Neuromuscular-blocking Drug),原用於治療面部痙攣及其他肌肉運動紊亂症,其後被醫學界應用於抗皺美容。透過於面部作低劑量注射,阻斷神經末梢釋放乙醯膽鹼(Acetylcholine),藉此麻痹皮下神經消除皺紋。惟相關療程功效,普遍於3個月後消退,用戶須定期注射以保持抗皺效果。

Revance透過肽技術,穩定神經調節劑的毒素分子,藉此延長抗皺療效。研發團隊強調,DAXXIFY為目前唯一採用肽交換技術穩定成份的神經調節劑,不含人類血清白蛋白(Human Serum Albumin)及動物成份。

臨床試驗 74%指皺紋改善

Revance引述一項逾2700人參加的SAKURA三期臨床試驗計劃數據指出,有74%受試者於注射4周後,眉間線皺紋獲兩級或以上改善;療效持續時間普遍為6個月,有部分受試者的抗皺效果,可持續長達9個月。

報告又提到,與DAXXIFY臨床試驗關聯的不良事件,按數量排列分別為頭痛(6%)、眼瞼下垂(2%)及面癱(1%)。Revance擬於今年內少量推出,並先供應予特定醫生使用。

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