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2022年5月3日

和黃醫藥申美上市腫瘤藥遭拒

美國食品及藥物管理局（FDA）再拒絕批准兩種在中國進行測試實驗的癌症治療藥物上市。和黃醫藥（00013）昨天公布，據FDA發出的回覆函，公司旗下產品索凡替尼用於治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤的新藥上市申請（NDA），提交的數據包不足以支持獲批，後續需要納入更多代表美國患者人群的國際多中心臨床試驗（MR ...

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