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2022年2月12日

信達抗癌藥美上市遭拒

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信達生物(01801)與禮來製藥合作的抗癌藥美國上市申請(BLA)遇阻,美國食品及藥物管理局(FDA)召開腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC),以14票贊成、1票反對,通過要求進行補充臨床試驗。消息透露,信達生物於周五(11日)上午的投資者交流會上表示,對ODAC會議結果感到遺憾,但公司全球化的戰略方向堅 ...

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