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2021年9月21日

StartupBeat 創科鬥室

血液快測辨感染源 獲FDA許可

細菌和病毒感染向來難以區別,不少人誤用處理細菌感染的抗生素來對抗病毒,導致濫用抗生素的情況出現。以色列醫療科技初創MeMed主打「宿主反應技術」,利用血液快速測試分辨出病人是細菌抑或病毒感染。該公司昨宣布,其所研發的測試技術及診斷平台,已得到美國食品及藥物管理局(FDA)授予510(k)許可,獲准使用於兒童及成人。

MeMed旗下產品,包括血液測試技術MeMed BV,該技術主要透過分析人體免疫反應,短時間內把細菌或病毒感染區分出來,協助醫生決定是否需要使用抗生素。該公司聲稱,此技術曾通過雙盲及臨床驗證,參與臨床研究的病人數目逾2000,測試結果顯示,MeMed BV的敏感度、特異度及陰性預測值均超過九成。

MeMed盼阻濫用抗生素

至於另一產品MeMed Key則是硬件配套,可以在診所、醫院等即場快速測試多種蛋白質,檢測效果媲美大型化驗所。

MeMed聯合創辦人兼行政總裁Eran Eden受訪時指出,今時今日誤用抗生素導致的抗生素抗藥性(AMR)問題極其嚴重,「致命程度不下於癌症和交通意外」,公司正希望解決這個重大醫療挑戰。他又表示,獲得美國FDA許可後,意味技術可正式商業化,相信有助公司在中國等其他市場申請當地許可。

創投資料庫Crunchbase的資料顯示,MeMed至今的累計融資額為8000萬美元,其中李嘉誠旗下的維港投資在2013年曾參與該公司的B輪融資。MeMed董事會成員之一、維港投資代表張浩瑞憶述,團隊在2013年到以色列考察時認識Eden,當時他介紹了血液快速測試方法的概念,儘管沒有臨床數據,但由於濫用抗生素問題是一項全球挑戰,故維港投資仍決定支持。

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