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2021年5月5日

和黃治療腫瘤新藥 完成提交FDA申請

長和(00001)持股的和黃醫藥公布,已完成向美國食品及藥物管理局(FDA)滾動提交索凡替尼用於治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤(NET)的新藥上市申請。該公司的索凡替尼在中國已獲批上市,產品名為蘇泰達,獲批適應症為非胰腺NET;針對胰腺NET適應症的新藥上市申請去年9月也獲中國國家藥監局受理。 索凡替 ...

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