丙型肝炎抗病毒新藥拉維達韋(ravidasvir)在馬來西亞和泰國衛生部、埃及和馬來西亞的行業夥伴,以及「被忽視疾病藥物倡議」(Drugs for Neglected Diseases initiative)的成功合作下,於2022年推向市場堪稱一個重要的里程碑。多年來使用索非布韋(sofosbuvir)進行為期12周的療程需要花費7萬至8萬美元,這讓許多全球南方民眾望而卻步。但拉維達韋這種與索非布韋合用的安全有效替代藥物價格則要低廉得多,平均每個療程不到500美元。
這類南南合作可以為一些存在地方性疾病的發展中國家提供示範,突顯出集體行動如何可以幫助它們應對各類健康挑戰和促進醫療創新。作為今年的東南亞國家聯盟輪值主席國,馬來西亞計劃推進以需求為導向的合作研究議程,並促進全球南方國家在治療和診斷方法方面的發展。
拉維達韋的成功取決於幾個因素。首先,被忽視疾病藥物倡議與一家埃及製藥商合作開發了這種最初在美國生產,但被大型製藥企業所忽視的藥物分子。其次,一旦明確這一研發計劃將產生一種獨立的、民眾負擔得起的丙型肝炎治療方法,馬來西亞衛生部(我在該部門任總監)就與被忽視疾病藥物倡議在東南亞的領導層聯手,設計了一項基於市場競爭的積極獲取戰略,降低了三種治療方案的費用。全球南方的合作夥伴們在整個過程中始終處於主導地位。
這種主人翁意識促使馬來西亞開展了一系列活動,最終降低了各自為政的政府部門之間的壁壘,打破了傳統思維。例如我國的監管機構率先在未經任何嚴格監管機構批准的情況下,註冊了拉維達韋這和索非布韋的組合。而馬來西亞仿製藥生產商 Pharmaniaga則接受了為新化學實體準備註冊檔的挑戰,為這些努力提供了支持。
馬來西亞衛生部繼續推進這一治療方案。今年2月,衛生部公布的一項臨床試驗結果顯示,在並未發生肝硬化的丙型肝炎患者中索非布韋-拉維達韋的較短療程(8周而非12周)治療效果並不遜色。這對全球南方的丙肝患者來說都是個重大勝利,因為它進一步降低了治療成本,提高了患者的依從性。
讓治療變得可負擔且易於獲取是消除丙型肝炎的重要一步,但診斷工具也需要實現這一點。傳統的實驗室檢測費用高昂,而且對於遍及東南亞地區的大規模篩查計劃而言,在後勤方面也具有挑戰性。但與其等待高收入國家開發解決方案,全球南方國家應帶頭研發出價格低廉、可大規模推廣的創新型即時檢驗診斷方法。
新冠疫情突顯了全球醫療供應鏈的脆弱性,以及各國在面對公共衛生危機時的缺乏團結性。全球北方國家不願分享疫苗、測試、個人防護設備和療法,助長了「各人自掃門前雪」的心態。結果一場信譽危機損害了全球衛生系統,而如今問題又因資金缺口不斷擴大而加劇,主要是由於美國最近退出了世界衛生組織。對新模式的需求從未如此明確。
在認識到需要提高區域韌性後,東南亞國家愈發願意支援臨床試驗,並推動醫療設備和藥品的本地製造。馬來西亞在這些努力中發揮了核心作用。2024年7月該國政府與英國醫學科學院共同主辦了一次研討會,探討改善該地區診斷和治療獲取的戰略。與會者建議建立產品開發合作夥伴關係以促進政府、學術界和產業界之間的合作。
馬來西亞臨床研究中心(Clinical Research Malaysia)這個馬來西亞衛生部下屬、一直致力於在全國範圍內建設臨床試驗能力(包括首次人體試驗的第一階段研究)的研究管理機構,將於5月主辦「馬來西亞臨床研究中心試驗連接」(CRM Trial Connect)會議。此次會議的重點是加速亞洲的臨床試驗,並將彙集來自該地區的1000多名學者、臨床研究人員、行業領袖和政策制定者。
作為東盟的現任主席國,馬來西亞也完全有能力與地區和國際合作夥伴就如何應對全球南方的衛生挑戰展開對話。定於5月舉行的東盟-海灣合作委員會-中國峰會將提供一個場所去探討如何加強南南合作,特別是在知識和技術轉讓以及獲得醫療創新方面。
拉維達韋的開發讓我們深入認識到地區合作和有針對性的投資,如何能夠帶來負擔得起的醫療創新,為全球南方地區改善治療和診斷服務的戰略手冊增添了新的內容。如果這些國家同意採取集體行動,它們就有可能在多種被忽視的非傳染性疾病方面複製這一成功,並主導以往長期由全球北方國家主導的進程。
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