2023年6月7日
港股跌至18000點邊緣反撲,恒指重上19000點水平,新股市場又蠢蠢欲動,兩隻醫藥相關新股已通過上市聆訊,並正在預路演。內地醫藥企業科倫藥業(002422.SZ)分拆的科倫博泰,市傳擬集資約3億至4億美元(約23.4億至31.2億港元),為近期規模較大的新股,最快本月公開招股。不過,該公司7年來尚未有產品商業化,往績紀錄持續錄得虧損,一直要依靠母公司「輸血」。
科倫博泰於2016年11月由科倫藥業及其僱員激勵平台在四川省註冊成立,是一家一體化及創新的生物醫藥公司,致力於創新藥的研發、製造和商業化,以解決內地以至全球腫瘤學、免疫學與其治療領域的醫療需求。目前由科倫藥業持股59.75%,默沙東持有非上市外資股6.95%。
產品有待商業化
該公司正推進差異化及具臨床價值研發管線的33項資產,當中14款是處於臨床階段候選藥物,包括5項處於關鍵試驗或NDA(新藥上市申請)註冊階段、9項處於1期或2期階段,以及4項處於IND(研究用新藥或研究用新藥申請,在內地或美國亦被稱為臨床試驗申請)籌備階段。
兩款ADC(抗體藥物偶聯物)SKB264及A166是其核心產品。SKB264是一款新型3期階段TROP2(人滋養層細胞表面抗原2)ADC,定位為晚期單藥療法及早期聯合療法的一部分,用於治療各種晚期實體瘤,包括乳腺癌(BC)、非小細胞肺癌(NSCLC)及其他主要癌症。A166則為用於治療晚期HER2+(人類表皮生長因子受體2)實體瘤的差異化NDA註冊階段HER2 ADC,定位為晚期單藥療法。
在3個具備ADC、大分子(單克隆抗體及雙特異性抗體,即單抗與雙抗)及小分子藥物專有技術、內部開發的技術平台支持下,科倫博泰的藥物管線具有多樣性,並發揮協同效應。該公司更是ADC的先行者及領先開發商之一,屬內地首批也是全球為數不多的建立一體化ADC平台的生物製藥公司之一。
科倫博泰管線的臨床價格及藥物開發能力得到全球戰略合作夥伴的認可。目前,該公司簽署了9項對外許可協議,包括與默沙東訂立的3項開發用於癌症治療的9項ADC資產的許可及合作協議,前期及里程碑付款合共高達118億美元。根據資料,該公司是首家將內部發現及開發的ADC候選藥物許可授予10大生物製藥跨國公司的中國公司。
2021及2022年度,科倫博泰確認收入分別為3232萬及8.04億元人民幣,主要是涉及訂立的許可及合作安排,但投入大量資金於藥物管道研發並建立技術平台、製造設施等。該公司尚未有產品商業化上市,兩年各淨虧損8.9億及6.16億元人民幣,後者虧蝕減少是與默沙東訂立兩份許可及合作協議以開發SKB264及SKB315的收入增加。
該公司研發活動導致經營活動現金流持續流出,2022年底現金及現金等價物卻增加至9296萬元人民幣,獲得母公司「輸血」借款支持營運是主因。但根據招股文件披露,該公司於今年1月訂立股份認購及債轉股協議,已通過向母公司發行股權償付借款的未償還結餘25億元人民幣,餘額亦已以現金全額償付。
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