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2021年7月10日

洪龍荃 財智博立

內地藥物審批新規效應

最近，國內負責新藥審批的部門發布了一個新文件《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》，文件的核心內容指出往後國內創新藥申報新藥臨床試驗，要與現有已上市並被納入適應症某線治療之藥物作頭對頭對比，須證明其藥效優於現有產品，否則不能上市。 隨着消息出現，執筆之時，一眾創新藥和藥物研發企業均錄得大幅 ...

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