2022年5月10日
騰盛博藥(02137)宣布,新研究數據表明,該集團的長效新冠中和抗體安巴韋單抗與羅米司韋單抗聯合療法,對新冠病毒Omicron BA.2亞型變異株,保持中和活性,仍然有足夠治療作用,並將至少持續兩周或更長時間。
該公司副總裁兼傳染病治療領域負責人David Margolis表示,目前全球大多數新冠病例為Omicron BA.2亞型變異株感染,因此這些數據為安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法的長效性和持久性,提供了及時的洞察,支持其作為潛在的新方案,來幫助極待更多治療方案的患者。聯合療法同時對Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)等共10種變異株保持中和活性。
內地逾百企有意採購
騰盛博藥總裁兼大中華區總經理羅永慶透露,已經收到內地近20個省市衞健委等抗疫機構或部門、逾百家醫療機構和商業公司的採購意向和儲備需求。
羅永慶指將繼續與全球監管機構及其合同研發生產組織(CDMO)密切協作,把這一臨床驗證療法提供給有需要的患者。
美國食品及藥物管理局(FDA)正審核這項聯合療法的緊急使用授權申請,騰盛博藥目前正等待FDA完成對他們所委任的CDMO的生產現場核查。北京市藥品監督管理局亦正在進行藥品上市許可持有者核查和申請進行審核。
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