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2022-08-09 00:00

和黃醫藥腸癌藥研究達主要終點

和黃醫藥(00013)宣布,呋喹替尼用於治療轉移性結直腸癌的FRESCO-2關鍵性全球III期研究,已達到總生存期這一主要終點;集團一直有與全球監管機構就FRESCO-2研究的試驗設計及實施保持溝通,並將與美國、歐洲及日本的監管機構討論相關數據,盡快提交上市許可申請。 集團解釋,FRESCO-2研究是一項在美國、歐洲、日本及澳洲開展的全球多中心臨床試驗,旨在探索呋喹替尼加最佳支持治療、對比安慰劑加最佳支持治療,用於治療標準化療及有關生物製劑治療後疾病的進展,研究亦涵蓋TAS-102和/或瑞戈非尼不耐受的轉移性結直腸癌患者。此外,在關鍵次要終點無進展生存期上,亦觀察到具有統計學意義的顯著改善,反 ...

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