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2022-07-26 00:00

首款國產新冠口服藥准上市

國家藥品監督管理局公布,根據《藥品管理法》,按照特別審批程序進行應急審批,附條件批准河南真實生物科技公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應症的註冊申請,意味首款由中國研發生產的口服小分子新冠藥物正式獲批上市。復星醫藥(02196)同時公布,其控股子公司復星醫藥產業已與真實生物簽訂戰略合作協議,雙方將共同推進開發、並由復星醫藥產業獨家商業化阿茲夫定。 復藥簽獨家商業化協議 去年7月,藥監局已附條件批准阿茲夫定與其他逆轉錄酶抑制劑聯用,治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者(即愛滋病患者)。這次為附條件批准新增適應症,用於治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。藥監局要求,上市許可 ...

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