內地藥物審批新規效應

最近，國內負責新藥審批的部門發布了一個新文件《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》，文件的核心內容指出往後國內創新藥申報新藥臨床試驗，要與現有已上市並被納入適應症某線治療之藥物作頭對頭對比，須證明其藥效優於現有產品，否則不能上市。隨着消息出現，執筆之時，一眾創新藥和藥物研發企業均錄得大幅下跌，我們希望通過此文分析這份文件對藥企的實際影響。如果要投資中國創新藥藥企，必須選擇那些在靶點研發上領先，商業化程度佔優的藥企。以抗腫瘤藥物PD-1為例，全球154個PD1產品中有85個由中國公司研發或合作開發，佔比高達55%，預計未來2至3年國內上市的PD1產品達到15個。一線創新藥企勢跑出 ...

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