小兒麻痹疫苗監管系統

1955年，Salk的小兒麻痹疫苗獲批上市，但因為Cutter事件令人對疫苗產生許多疑慮。調查結果顯示，雖然Cutter Laboratories的疫苗確實出了問題，但廠方在生產時依足程序，並無不當行為。所以儘管Cutter被判有罪，須繳付大筆賠償與罰款，但事件的最終責任須由政府的監管部門承擔。於是，衞生教育福利部部長、助理部長、國家衞生研究院院長等相關官員紛紛問責下台。汲取教訓後，美國政府建立了非常嚴格的疫苗審核監管生產機制。接下來還成立了疫苗不良事件通報系統與數據庫，容許任何人，包括疫苗接種者及其親人，都可以隨時向監管當局呈報關於疫苗的不良事件。而FDA和疾控中心的專家則負責分析和實時監 ...

（節錄）全文共754字