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2023年3月25日

洪龍荃 財智博立

康方生物百億元銷售可期

康方生物(09926)早前公布2022年的全年業績,我們認為其業績表現相當不錯,各項業務發展的勢頭非常好,在創新藥開發、商業化和國際化等方面均取得突破性成績。其中,全球PD-1/CTLA-4雙抗產品卡度尼利(AK104)成功獲批上市,上市首6個月便實現銷售額高達5.46億元(人民幣.下同),投資者需要特別留意的是去年下半年是中國疫情的高峰,但是在如此艱難的大環境下依然取得這個成績,實在非常不容易。

在業績會上,康方生物管理層表示,AK104也在很多腫瘤類型獲得很積極的2期臨床結果,現在產品於子宮頸癌領域已經做到比較好的覆蓋,往後會繼續在不同腫瘤類型上做探索,預期在其他大腫瘤領域的銷售也會非常強勁。AK104在今年2月春節後已經看到在銷售上有一個很不錯的增長,產品上市首12個月目標至少做到10億銷售,此藥今年最少應該做到按年20%至30%的增長。

參考美國創新藥的銷售情況,一般爆款藥品的成功主要受到藥品稀缺性、能否持續擴寬適應症等因素影響。以世界知名的K藥(Keytruda)為例,其生命周期很長,加上具有先發優勢,而且在不斷擴展適應症,因此到了今天我們還沒有看到銷售峰值。AK104的臨床數據很不俗,我們有信心此產品可以繼續拓展不同的適應症,有望延長其生命周期及銷售峰值,目標至少30億元以上。除了AK104之外,投資者最關心的還是旗下AK112雙抗PD-1/VEGF產品。AK112去年11月3期臨床入組完成,因為是雙盲研究,現在還無法解讀數據。但公司暫時收到的反饋是安全性好。現時針對EGFR-TKI治療失敗的患者,K藥和O藥(Opdivo)均陸續宣布三期臨床失敗,從競爭角度來說對康方是有利的。至於海外具體發展計劃,康方會待合作方Summit Therapeutics的確定,暫時與美國食品及藥物管理局(FDA)針對不同註冊試驗的溝通交流,都已得到了積極反饋,其中一個甚至已拿到了快速獲批的意見。

料未來5年逾6款自研藥上市

在此,我們想補充一些資料,康方去年年底宣布以總交易額高達50億美元(5億美元首付款)和2位數銷售淨額提成的合作方案,授予美國Summit Therapeutics公司在美國、歐洲、加拿大和日本的開發獨家許可權。現時,該合作等值5億美金的首付款已全部到賬,公司現時在手的現金超過50億元,強大的資金實力將全面加速公司核心產品和管線的臨床開發,為商業化進程和壁壘構建提供強大助力。

總括來說,康方正在全力布局雙抗,疊加產品陸續面世上市,正在走從Biotech進化至Biopharm的過程。業績會上創辦人夏瑜博士對公司的前景非常樂觀,預計公司未來5年將有超過6個自研新藥品種於中國及全球上市,覆蓋多個腫瘤大適應症,自免及代謝領域,逐漸構建成為一個百億元銷售級別的創新藥平台公司。

筆者或其客戶持有康方生物,並隨時買入及賣出。

作者為博立聯合創辦人、基金經理、中原資產管理投資總監

 

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