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南韓輝瑞據報擬月內申請新冠疫苗使用授權

2021年1月21日

韓聯社引述製藥行業消息稱,南韓輝瑞藥廠決定本月內向當地食品醫藥品安全處申請新冠疫苗的緊急使用授權,相關準備工作目前已進入最後階段。

報道指出,輝瑞本周一(18日)向食品醫藥品安全處申請研討非臨床及臨床資料,以備申請疫苗使用授權。據公司相關人士表示,計劃盡快向食藥處申請新冠疫苗使用授權,但無法透露具體日期,公司將努力配合政府,確保疫苗盡快在南韓使用。

食藥處此前已將疫苗審批時間,由原先的180天以上縮短至40天以內。鑑於食藥處多次強調,將加快審批以便接種工作順利展開,預計疫苗獲批所需時間可能進一步縮短。

據悉,輝瑞疫苗可能是通過新冠疫苗保障機制(COVAX facility)引進南韓首批疫苗,預計相關流程有望加速。

目前,阿斯利康南韓公司已申請新冠疫苗使用許可,兩家公司的疫苗中哪種能先獲批仍未能確定。

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