10月下旬,世界衞生組織(世衞)說研發新冠肺炎COVID-19疫苗的結果或於11月底前得到,意味着有國家和藥廠已掌握到疫苗技術和安全性。本文回顧近來英國、美國和中國的疫苗研發進展,指出中國於國際社會進行的第三期臨床測試已得到正面結果,安全性也得到認可,並分析中國疫苗試驗對當前世界格局的影響。
英美一度暫停測試
因為中國境內疫情受控,所以沒有染疫環境去測試疫苗功效。內地第一和第二期臨床測試可證明疫苗的正面功效,但若要證明疫苗安全,第三期臨床測試必須在境外多國進行,才可知道疫苗對不同人種和染疫環境所產生的效用是否一致和安全。
例如,英國牛津大學和藥廠阿斯利康(AstraZeneca)合作研發的疫苗早前通過第一和第二期臨床測試後,已在英國和其他國家包括印度和巴西進行第三期臨床測試。9月,英國一名接種志願者出現神經元疾病「橫貫性脊髓炎」(transverse myelitis)嚴重副作用,導致試驗暫停,後來測試獲准繼續。10月下旬,有一名巴西志願者接種了「控制組群」的腦膜炎疫苗後死亡,因為事件跟牛津新冠疫苗無關,未有阻礙測試進度。
另外,美國的疫苗測試也曾被暫停。10月中旬,藥廠強生(Johnson & Johnson)進行的第三期臨床測試因接種者出現不能解釋症狀而暫停,也決定不公開有關資料。藥廠禮來(Eli Lilly)也基於安全理由,暫停第三期臨床試驗,原因是有接種者出現無法解釋的病症。
內地研製進展順利
中國疫苗的第三期臨床試驗較順利。目前有4種疫苗處於第三期臨床試驗階段。除了科興生物製品(Sinovac Biotech)與巴西聖保羅布坦坦研究所(Butantan Institute)共同研發的疫苗CoronaVac之外,還有國藥集團(Sinopharm)開發的兩種疫苗,以及中國軍事科學院與康希諾生物(CanSino Biologics)共同研發的疫苗。
10月20日,中國政府宣布,4個進入第三期臨床試驗階段的疫苗總體上進展順利,共接種了6萬名受試者,未收到嚴重不良反應的報告。預計到年底,中國可以產出6.1億劑疫苗。國藥集團稱,北京生物製品研究所和武漢生物製品研究所兩個新冠疫苗P3生產工廠已經建設完成,明年產能將達10億劑以上。
中國已在境外最少18個國家進行第三期臨床測試,當中有很多是「一帶一路」沿線國家。例如,國藥集團在阿聯酋、巴林、埃及、約旦、秘魯、巴基斯坦和塞爾維亞等進行測試。科興生物製品於7月起在巴西和印尼進行第三期測試,並已得到土耳其和孟加拉批准測試。康希諾生物也在俄羅斯進行第三期測試,並將於沙地阿拉伯和墨西哥等做測試。以下闡述在阿聯酋、巴西、印尼和俄羅斯的進展。
阿聯酋准緊急使用
國藥集團研製的疫苗已在阿聯酋進行了第三期臨床試驗。來自125個國籍的31000名志願者接種疫苗後,除了有輕微副作用之外,沒有嚴重病症出現。其中1000名志願者是長期病患者,沒有出現併發症。
9月14日,阿聯酋衞生部門宣布,批准在當地的醫務人員「緊急使用」。中國疾病預防控制中心9月15日表示,第三期試驗進行得「非常順利」,最早可能在11月向中國普通民眾推出疫苗。
巴西不良反應率低
巴西疫情嚴重程度僅次於美國和印度,全球進行第三期試驗的疫苗都選擇巴西為試驗地,民眾也踴躍參與臨床試驗。6月11日,疫情最嚴峻的聖保羅州政府宣布,科興生物製品與布坦坦研究所達成協議,就該公司的疫苗CoronaVac開展第三期臨床研究。
7月21日,試驗在巴西5個州展開,約9000名志願者參加。科興同時在中國建立疫苗工廠,計劃在試驗成功後便將生產好的疫苗投入使用。布坦坦研究所得到中方承諾,試驗成功就會將疫苗運送到巴西,讓他們可以申請緊急使用。
10月24日,巴西國家衞生監督局正式批准布坦坦研究所進口與科興合作研發的疫苗,數量為600萬劑,疫苗須先獲得政府認證才可使用,可見巴西已初步認可中國疫苗的效用和安全性。其實對於疫情嚴重的巴西來說,上策是接受多國疫苗的合作協議以增加能獲得有效安全疫苗的機會率。
印尼成為製造樞紐
印尼不單與科興生物製品合作在萬隆市進行第三期臨床試驗,也與國藥集團和康希諾生物合作生產疫苗。10月12日,中國外長王毅表示願意與印尼於疫苗研發、生產和分銷上緊密合作,支持相關政府部門和研究機構去協助疫苗能更容易和廣泛地被東南亞和世界得到。10月16日,印尼政府相關部門派出代表團到中國訪查有研發生產疫苗的3家公司,目的是加快印尼能得到安全、有效和高質素疫苗的進程。
康希諾生物承諾印尼於11月內提供10萬劑疫苗,並於明年內提供多1500萬至2000萬劑。國藥集團承諾今年內向印尼提供1500萬劑,其中500萬劑將於11月底前送達,並於明年內向印尼提供5000萬劑。
科興生物製品承諾於年底前向印尼提供300萬劑,明年將運出1.25億劑。因為中國承諾會先將疫苗送到東南亞國家,印尼國營藥廠PT Bio Farma Honesti Basyir便計劃將於2022年大量生產新冠疫苗,使印尼成為疫苗製造樞紐。
在俄臨床無副作用
9月21日,俄羅斯《莫斯科時報》報道,3000名志願接種康希諾生物研發的新冠疫苗已完成第三期臨床試驗,結果顯示「沒有副作用」。俄羅斯藥廠Petrovax期望11月當疫苗成功於志願者身上產生抗體後,便會將疫苗正式註冊,並計劃從今年每月生產400萬劑的產能提升到明年每月生產1000萬劑。
中國疫苗的第三期臨床試驗順利。10月上旬,北京與世衞開展對話,讓世衞得到中國疫苗的緊急使用權。北京也正式加入了由世衞成立的「COVID-19疫苗全球獲取設施」(COVAX)多邊組織,連同171國家和地區去確保成員內20%人口將得到疫苗。中國作為疫苗先進國,也成為「疫苗多邊主義」倡導者。
因為疫情失控的美國未見加入COVAX,就算有疫苗幫助,下任美國總統也需時復甦經濟、重建社會秩序和國際形象。相反,因為中國疫苗能幫助其他國家經濟復甦,國際將與中國產生「免疫經濟圈」效應。疫苗多邊主義將為「人類命運共同體」奠定以「生物安全」(如免疫力)為科學物質基礎的「生物相互依存」(bio-interdependency)新型國際關係,目標是團結世界使全人類永久免受疫病煎熬。
英國巴斯大學政治、語言及國際研究學系副教授