2020年6月25日
兩隻醫藥新股招股反應熱爆,有利醫藥股短線買賣氣氛。此前一段時間出現輪流瘋炒的生物醫藥類股,股價大幅波動,部分波幅異常驚人,復宏漢霖B(02696)相對而言波幅已算平穩,而且部分臨床研究獲得成果,會比其他同業更快商業化扭轉業績虧損,近日該公司獲大行推薦,可候低小注吸納。
復宏漢霖去年由復星醫藥(02196)分拆上市,截至2019年底年度總收入為9092萬元(人民幣.下同),比前年742萬元大幅增加,期內收入包括向客戶提供的研發服務及授權許可收入,以及藥物銷售收入。公司期內研發開支為6.07億元,增加2.42億元,主要是由於候選藥物的其他臨床試驗所致,期內市場推廣及業務發展開支為4568萬元。年度虧損總額為8.75億元,比上年度增加3.7億元,主要是由於研發活動擴大所致。
復宏漢霖過去一年全力推進核心產品商業化進程,其中HLX01漢利康(利妥昔單抗)於2019年5月開出首張處方,成為首個商業化的國產生物類似藥。報告期內,主要通過與上海復星醫藥的合作銷售分成,HLX01(漢利康)於該公司內實現銷售收入約7900萬元。
HLX02(曲妥珠單抗)新藥藥證申請(NDA)於2019年4月獲國家藥監局受理,目前處於優先審評進程中;營銷授權申請(MAA)於2019年6月獲歐洲藥品管理局(EMA)受理,成為首例獲EMA受理MAA的「中國籍」生物類似藥。一旦獲得批准,HLX02將在所有歐盟成員國及冰島、列支敦士登和挪威獲得集中上市許可。
HLX10(創新型抗PD-1單抗)用於慢性B型肝炎治療的2期臨床試驗,於2019年12月在台灣完成首例患者給藥。另外4項HLX10聯合化療的3期臨床試驗完成首例患者給藥,適應症覆蓋局部晚期/轉移性食管鱗癌、廣泛期小細胞肺癌、胃癌、局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌。HLX55(創新型抗c-MET單抗):治療實體瘤的臨床試驗申請分別於2019年9月及同年10月獲得台灣衞生福利部、國家藥監局批准。
2019年9月,復宏漢霖與PT Kalbe Genexine Biologics達成協議,授予其HLX10(PD-1)的若干適應症和聯合療法在東南亞10個國家的獨家開發、商業化權利。根據協議,該公司有權收取預付款1000萬美元、合計不超過6.72億美元里程碑付款和年度淨銷售額15%或18%的固定特許權使用費。
報告期內復宏漢霖啟動松江基地的建設,總規劃用地面積200畝的松江基地2處於建設過程中,建設項目一期工程完成樁基工程作業,並完成主要生產樓的基坑圍護工程、地基及基礎工程,後續階段的建設亦將根據其戰略逐步落地。
花旗上周發表研究報告,首予復宏漢霖「買入」評級,目標價為58元。報告指出,復宏漢霖在生物類似藥研發和商業化上具備領先優勢,HLX01是首個獲中國批准的國產單抗生物類似藥,其推出提供了短期商業能見度。此外,一系列研發中的產品亦將有利於長期增長,與國外生物製藥企業的合作將推動長遠增長。復宏漢霖股價上周曾升見55元以上,短期可候50元樓下吸納,博醫藥股在新股熱之下再炒起。
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