2019年9月18日
藥物從研發到上市,一定要經過多個臨床試驗的環節。某些大藥企實力強,傾向自己做臨床試驗。但隨着行業進步、市場競爭加劇,藥品研發耗時愈來愈長,成功率愈來愈低;藥企希望以更具效率的方式進行研發,便傾向把臨床試驗外判出去,找專門的醫藥外包(CRO)公司。簡而言之,CRO是專門為解決藥企研發困局,提高效率並降低成本而生的行業,旨在為藥企的藥品研發提供藥物發現、臨床試驗及上市的整個生命周期服務,是醫藥產業鏈專業化分工產物。
一般而言,創新藥大約有20年的專利保護期,但研發過程已花去10年以上,然後從渠道鋪設、以至市場認受和大賣也要至少2至3年,因此藥企真正可以在專利下賺錢的時間少於5年。藥企通過與CRO合作,可使研發成本下降約40%,並節約10至20%的臨床試驗時間,也促使CRO漸成為具備巨大發展潛力的黃金賽道。
據2018年的市場規模,美國及中國為全球最大的兩個製藥市場,分別佔38.7%及18.3%。預計未來五年內,美國藥品CRO市場的規模預期將有約8.8%的複合年增長率。外包服務對美國研發支出總額的滲透率由2014年的38.9%持續增長至2018年的43.2%,2023年將增至54.1%。中國藥品CRO市場的規模料未來5年以約28.3%的複合年增長率擴大。外包服務對研發總支出的滲透率由2014年的26.2%,持續升至2018年的32.3%,預計2023年將達46.7%。
CRO具長期發展潛力
CRO中最為人熟悉的是藥明康德(02359);如果要想找體量較細可留意方達控股(01521),此股於今年年中上市。方達上市前是內地CRO龍頭泰格醫藥旗下公司,因泰格考慮到業務的不同,最後將方達分拆。泰格將聚焦於臨床方案服務,方達則負責新藥臨床前的一系列服務。
方達在歐美發展多年,有一定基礎,但中國市場潛力巨大,因此獨立上市的方達可獲更多資金加大產能、擴充人才團隊,迎接高速增長的市場。預期方達將在短期內將產能提升2至3倍,這將大大提升收入和利潤。在中國,上海張江高科技園區約42000平方英呎的新實驗室近期已投入運用,今年下半年應能帶動業績。
從估值上看,方達2019年中期報告的動態PE仍有50多倍,訂單充足,而且往績顯示下半年業績一般好於上半年,全年業績值得期待。我們傾向相信CRO是具備長期發展潛力的行業,方達作為其中一員,值得留意。
利益申報:筆者為持牌人士,於執筆時,筆者或相關人士或客戶持有方達控股(01521)。
作者為博立聯合創辦人/基金經理
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